Медицинские сублимационные сушилки неизбежно имеют в процессе эксплуатации недостатки и дефекты. Поскольку сублимационные сушилки являются ключевым оборудованием в процессе производства стерильных сублимированных фармацевтических препаратов, а также в связи с особым характером фармацевтических препаратов, соответствующие департаменты разработали четкие правила, касающиеся материалов и характеристик сублимационных сушилок. Итак, какие конкретные вопросы следует рассмотреть?
1. Проблема чрезмерно высокой степени вакуума. Во время процесса сублимационной-сушки степень вакуума окружающей среды напрямую влияет на продолжительность цикла сублимационной-сушки. Слишком низкая степень вакуума приводит к значительному снижению скорости сублимации, а слишком высокая степень вакуума из-за плохой тепловой конвекции также значительно снижает скорость сублимационной-сушки. Поэтому необходимо использовать различные методы для контроля давления для достижения оптимальных условий сушки, необходимых для продукта. Основные методы контроля давления включают метод управления мембранным клапаном, метод управления конденсатором водяного пара, метод управления малой дроссельной заслонкой и метод увлечения газа.
2. Отсутствие независимого устройства для наполнения газом: после сублимационной сушки высокой -чистоты-сушилку перед ее закупоркой заполняют определенным количеством сушильного, стерилизующего и инертного газа. Это защищает продукт и, что более важно, облегчает его клиническое использование. Для заполнения предпочтительнее использовать фильтрованный азот высокой-чистоты. В настоящее время некоторые сублимационные сушилки прессуют бутылки непосредственно в условиях вакуума. Хотя это полезно для защиты продукта, экстремально вакуумный вибрирующий псевдоожиженный слой внутри бутылок затрудняет удаление растворителя после инъекции, что создает значительные трудности для клинического использования. Поэтому рекомендуется оснастить сублимационную сушилку этим устройством.
3. Улучшение системы очистки на-объекте: некоторое оборудование, хотя и оснащено форсунками для очистки на месте-, не имеет устройства для удаления водяного пара из камеры. После каждого-цикла очистки на месте на пластинах и внутри сублимационной сушилки остается много воды, которую необходимо вытирать вручную. Этот процесс подвержен загрязнению, что создает угрозу безопасности производства. Хорошо-разработанная-система очистки на месте может не только сократить время простоя и снизить трудозатраты, но и поддерживать параметры очистки. Эффект и эффективность очистки не зависят от индивидуальных трудовых способностей или отношения оператора. Цель очистки легко достигается благодаря высокой воспроизводимости и надежности. Поэтому рекомендуется оборудовать систему полным набором оборудования для очистки на месте-и системой стерилизации на-на месте. Перед стерилизацией на месте предпочтительнее использовать чистый пар. По сравнению с традиционными методами химической стерилизации этот метод исключает необходимость повторной -очистки после стерилизации, не оставляет следов, исключает возможность вторичного загрязнения и не вызывает коррозии камеры или других компонентов. Эффект стерилизации стабилен. Проверенная система стерилизации на месте не только гарантирует эффективность стерилизации, но также имеет хорошую воспроизводимость. Также можно использовать распыленную перекись водорода или дезинфекцию озоном, но система стерилизации испаренной перекисью водорода все еще нуждается в дальнейшем совершенствовании.
